کپسول اتنساف یک داروی گیاهی برای درمان بیش فعالی می باشد که بدون نیاز به تجویز پزشک در داروخانه های کشور قابل تهیه و خریداری است. اتنساف حاوی 60 عدد کپسول خوراکی می باشد و به بهبود علائم بیش فعالی در کودکان مبتلا به اختلال کم-توجهی بیش فعالی (adhd) کمک می کند.

اختلال کم توجهی- بیش فعالی ADHD) Attention Deficit Hyperactivity Disorder) به عنوان شایع‌ترین اختلال روانپزشکی در کودکان و نوجوانان می‌باشد. این اختلال یک مشکل عصبی – رفتاری است که با علائم نقص توجه، بیش فعالی و تکانشگری خود را نشان می‌دهد. شیوع ADHD تا 7 درصد کودکان در سن مدرسه و 4 درصد در بزرگسالان می‌باشد. نسبت میزان بروز آن در پسرها به دخترها 9 به 2 است. حدود 30 درصد از بیماران به داروها پاسخ نمی‌دهند یا نمی‌توانند عوارض جانبی آنها را تحمل کنند.

داروی اصلی و پرکاربرد درمان ADHD، ریتالین (متیل فنیدات) می‌باشد که دارای عوارض جانبی چون کاهش اشتها، تاخیر در رشد، اختلال در خواب، افسردگی، خشکی دهان، اضطراب و کاهش وزن، درد شکم، سر درد، کندن پوست و تمرکز بیش از حد بر جزئیات می‌باشد. عوارض جانبی جدی‌تر ممکن است شامل روان‌پریشی، واکنش‌های آلرژیک، نعوظ طولانی مدت، سوء مصرف مواد و مشکلات قلبی باشد.

استفاده از فرآورده‌های گیاهی با عوارض جانبی کمتر  مورد توجه پزشکان قرار گرفته است.

زعفران یکی از گیاهان دارویی است که با افزایش بیان پروتئین P-CREB دارای فعالیت ضد افسردگی و ضد تشنج است. همچنین زعفران باعث افزایش دوپامین در مغز می‌شود که یکی از راه‌های درمان ADHD است. همچنین زعفران با کاهش سطح کورتیزول سرم خونی باعث کاهش استرس و اضطراب می‌شود.

چندین مطالعه بالینی برای بررسی اثربخشی عصاره زعفران در درمان ADHD انجام گرفته و اثر آن در کنترل و درمان این بیماری مورد تایید واقع شده است. یک مطالعه اختصاصی که روی اتنساف® انجام شده است این داروی گیاهی را در درمانADHD  اثربخش و هم ارز ریتالین ارزیابی کرده است و در یک مطالعه دیگر، اضافه کردن زعفران به رژیم درمانی ریتالین، باعث افزایش اثربخشی درمان در مقایسه با مصرف ریتالین به تنهایی شده است.

مطالعه هم ارزی اتنساف®  با ریتالین در درمان ADHD

در این مطالعه بالینی اثر مصرف کپسول حاوی عصاره زعفران (اتنساف®) بر روی کودکان و نوجوانان مبتلا به ADHD با داروی ریتالین مقایسه شد. تعداد 54 فرد مبتلا به این اختلال (کودکان و نوجوانان 6 تا 17 ساله) به مدت 6 هفته با ریتالین یا اتنساف® درمان شدند. در کودکان با وزن کمتر از 30 کیلوگرم 20 میلی‌گرم (دو عدد کپسول اتنساف)، و در کودکان بالای 30 کیلوگرم 30 میلی‌گرم (سه عدد کپسول اتنساف) عصاره زعفران (هر کپسول اتنساف® دارای 10 میلی‌گرم عصاره زعفران است) یا ریتالین به صورت منقسم روزانه تجویز شد. نتایج بدست آمده بر اساس منابع روانشناسی تفسیر گشت. علائم با استفاده از مقیاس درجه بندی ADHD در 3 مقطع زمانی شروع درمان، هفته سوم و هفته ششم پس از درمان ثبت گردید و با استفاده از نرم افزار آماری ارزیابی شد (نمودار 1). نتایج بدست آمده هیچ تفاوت معنی داری بین دو گروه نشان نداد. این بدان معنا است که درمان با اتنساف® در مقایسه با ریتالین دارای اثر درمانی یکسان و مشابهی است. همچنین نتایج نشان داد که اتنساف® دارای اثرات جانبی بسیار کمتری نسبت به ریتالین می‌باشد.

مطالعه تاثیر مصرف همزمان عصاره زعفران و ریتالین در درمان ADHD

در این کارآزمایی بالینی، افزایش اثربخشی ریتالین همراه با مصرف عصاره زعفران در کنترل و بهبود ADHD بر روی 70 کودک و نوجوان 6 تا 16 ساله مورد ارزیابی قرار گرفت. در این آزمایش افراد گروه اول ریتالین و گروه دوم ریتالین به همراه عصاره زعفران به مدت 8 هفته مصرف کردند. افراد کمتر از 30 کیلو مقدار 20 میلی‌گرم عصاره زعفران (2 کپسول) یا ریتالین، و در کودکان و نوجوانان با وزن بیش از 30 کیلوگرم، مقدار 30 میلی‌گرم عصاره زعفران (3 کپسول) یا ریتالین بصورت منقسم تجویز گشت.

نتایج حاصل از آزمایش نشان داد که در هفته چهارم و همچنین در انتهای دوره درمان (هفته هشتم)، درمان با ریتالین و عصاره زعفران  تاثیر درمانی قابل توجه و بهتری نسبت به گروه درمانی ریتالین  دارد.

نتایج این آزمایشات نشان داد که مصرف عصاره زعفران (اتنساف®) دارای اثر درمانی مشابه ریتالین در بهبود و کنترل اختلالات  ADHDداشته و همچنین اضافه کردن اتنساف®  به رژیم درمانی ریتالین، باعث تقویت اثربخشی ریتالین در بهبود اختلال ADHD می‌گردد. اثرات جانبی اتنساف® در مقایسه با ریتالین بسیار کمتر بود.

مشخصه های کپسول اتنساف

کمک به بهبود علایم بیش فعالی در کودکان و نوجوانان مبتلا به اختلال کم توجهی – بیش فعالی (ADHD) (تولید شده براساس کارآزمایی بالینی)